Η φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk ανακοίνωσε δεδομένα που αποδεικνύουν ότι το Wegovy® (σεμαγλουτίδη 2,4 mg και 7,2 mg) προσφέρει σημαντικά και σταθερά αποτελέσματα απώλειας βάρους σε γυναίκες με παχυσαρκία σε όλα τα στάδια της αναπαραγωγικής τους ζωής, από τα προεμμηνοπαυσιακά χρόνια έως τη μεταβατική περίοδο της εμμηνόπαυσης και μετέπειτα.
Τα στάδια της εμμηνόπαυσης είναι η περιεμμηνόπαυση (η μεταβατική φάση), η εμμηνόπαυση και η μετεμμηνόπαυση (μετά την εμμηνόπαυση). Τα ευρήματα βασίζονται στην κλινική δοκιμή διαχείρισης βάρους STEP UP, στην κλινική δοκιμή ορόσημο καρδιαγγειακών συμβάντων SELECT και σε μία μεγάλης κλίμακας μελέτη με δεδομένα από την καθημερινή κλινική πρακτική (real-world evidence), οι οποίες παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για την Παχυσαρκία (ECO) 2026, στην Κωνσταντινούπολη της Τουρκίας.
Οι μελέτες δείχνουν ότι όταν οι γυναίκες με παχυσαρκία χάνουν βάρος με σεμαγλουτίδη, βελτιώνουν τη σύσταση του σώματός τους με μειωμένη περιφέρεια μέσης, γεγονός που υποδηλώνει λιγότερο σπλαχνικό λίπος, και παράλληλα μειώνουν τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου και εγκεφαλικού επεισοδίου, βελτιώνοντας, ταυτόχρονα, την ποιότητα ζωής τους, από την επιβάρυνση των ημικρανιών έως την κατάθλιψη και τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης.
Σχεδόν μία στις πέντε γυναίκες, παγκοσμίως, ζει σήμερα με παχυσαρκία, και η επιβάρυνση αυτή εντείνεται κατά τα έτη της εμμηνόπαυσης, όταν οι ορμονικές αλλαγές οδηγούν σε αύξηση βάρους, ανακατανομή του λίπους στην κοιλιακή χώρα και αύξηση του καρδιομεταβολικού κινδύνου. Κατά τη διάρκεια των ετών της εμμηνόπαυσης, ο κίνδυνος εμφράγματος του μυοκαρδίου στις γυναίκες αυξάνεται σημαντικά, φτάνοντας στο ίδιο επίπεδο με τον καρδιαγγειακό κίνδυνο των ανδρών. Η καρδιαγγειακή νόσος παραμένει η κύρια αιτία θανάτου στις γυναίκες παγκοσμίως, κοστίζοντας περισσότερες ζωές από ό,τι όλοι οι καρκίνοι μαζί. Ωστόσο, τα καρδιαγγειακά συμπτώματα των γυναικών συχνά υποτιμώνται ή υποδιαγιγνώσκονται, και οι γυναίκες εξακολουθούν να υποεκπροσωπούνται στην έρευνα για τις καρδιακές παθήσεις.
«Για τις γυναίκες με παχυσαρκία, οι ορμονικές αλλαγές κατά την εμμηνόπαυση μπορούν να οδηγήσουν σε αύξηση βάρους και να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου», δήλωσε η Mette Thomsen, Group Vice President και Head of Global Medical Affairs της Novo Nordisk. «Τα νέα κλινικά δεδομένα και τα δεδομένα καθημερινής κλινικής πρακτικής που παρουσιάστηκαν στο ECO αποδεικνύουν ότι η αποτελεσματική διαχείριση του βάρους με σεμαγλουτίδη κατά την περίοδο της εμμηνόπαυσης αντιμετωπίζει τις ιατρικές επιπλοκές της παχυσαρκίας, όπως η καρδιοπάθεια και η μεταβολική δυσλειτουργία. Παράλληλα, όμως, μπορεί να βοηθήσει στην αντιμετώπιση καθημερινών επιβαρύνσεων, όπως η ημικρανία, η κατάθλιψη και οι προκλήσεις που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση. Είμαστε ενθουσιασμένοι που μοιραζόμαστε νέα δεδομένα που μπορούν να ωφελήσουν τις γυναίκες που ζουν με παχυσαρκία».
Δεδομένα απώλειας βάρους και καρδιακής υγείας
Σε μια post-hoc ανάλυση της δοκιμής STEP UP, οι προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με παχυσαρκία έχασαν κατά μέσο όρο το 22,6%* του σωματικού τους βάρους με τη χορήγηση υψηλής δόσης Wegovy® (σεμαγλουτίδη 7,2 mg) μία φορά την εβδομάδα, με περισσότερες από 4 στις 10 (41,4%) να επιτυγχάνουν εξαιρετική απώλεια βάρους ίση ή μεγαλύτερη από 25%, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (placebo).
Οι περιεμμηνοπαυσιακές και μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες πέτυχαν απώλεια βάρους 19,7% και 19,8%, αντίστοιχα*. Μέχρι το τέλος της δοκιμής (εβδομάδα 72), σχεδόν οι μισές γυναίκες σε όλες τις ομάδες είχαν μετακινηθεί από τις κατηγορίες παχυσαρκίας (δείκτης μάζας σώματος ≥30 kg/m²) στην κατηγορία του υπέρβαρου (δείκτης μάζας σώματος ≥25 kg/m²) ή στις κατηγορίες φυσιολογικού βάρους (δείκτης μάζας σώματος 18,5-24,9 kg/m²). Η μέση μείωση της περιφέρειας μέσης ήταν 17,5%, 15,6% και 15,3% σε προ-, περι- και μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, αντίστοιχα, υποδεικνύοντας σημαντική απώλεια του επικίνδυνου σπλαχνικού λίπους.
Αυτά τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι η θεραπεία με σεμαγλουτίδη ωφελεί σταθερά τις γυναίκες με σημαντική απώλεια βάρους, σε όλα τα στάδια της ζωής τους και ότι η έγκαιρη έναρξη της θεραπείας, πριν ξεκινήσει η μετάβαση στην εμμηνόπαυση, θα μπορούσε να οδηγήσει σε πρόσθετη απώλεια βάρους.
Σε μια post-hoc ανάλυση της δοκιμής SELECT, περιεμμηνοπαυσιακές και μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με παχυσαρκία και καρδιαγγειακή νόσο παρουσίασαν ουσιαστική μείωση του κινδύνου εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου και καρδιαγγειακού θανάτου. Τα αποτελέσματα ήταν σύμφωνα με τα συνολικά ευρήματα της δοκιμής SELECT και έδειξαν μια αριθμητικά μεγαλύτερη μείωση κινδύνου στις περιεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (42% χαμηλότερος κίνδυνος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) σε σχέση με τις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (13% χαμηλότερος κίνδυνος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο), αν και η διαφορά μεταξύ των ομάδων δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Αυτά τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι η σεμαγλουτίδη μπορεί να μειώσει σημαντικά τους καρδιαγγειακούς κινδύνους σε γυναίκες με παχυσαρκία που διέρχονται τη φάση της εμμηνόπαυσης, ανεξάρτητα από το εμμηνοπαυσιακό τους στάδιο.
«Η εμμηνόπαυση, η σχετιζόμενη με αυτήν αύξηση βάρους και οι ανεπιθύμητες αλλαγές στους καρδιομεταβολικούς δείκτες μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά τη μακροπρόθεσμη υγεία και ευεξία των γυναικών. Παρόλα αυτά, παραμένουν ένας από τους πιο παραμελημένους τομείς στην έρευνα για την παχυσαρκία», δήλωσε η Dr Emilia Huvinen, Γυναικολόγος-ερευνήτρια και Αναπληρώτρια Καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο του Ελσίνκι. «Είτε εξετάζουμε τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα είτε την απώλεια βάρους στα διάφορα στάδια της εμμηνόπαυσης, η σεμαγλουτίδη φαίνεται να προσφέρει ουσιαστικά οφέλη για τις γυναίκες με παχυσαρκία, τα οποία εκτείνονται πολύ πέρα από την απώλεια βάρους και μόνο».
Wegovy® και μειωμένος κίνδυνος ημικρανιών
Εκτός από τους κινδύνους για τη σωματική υγεία, η παχυσαρκία μπορεί να επηρεάσει δραστικά την ποιότητα ζωής και αποτελεί αναγνωρισμένο παράγοντα κινδύνου για τη χρόνια ημικρανία – μια εξουθενωτική κατάσταση που επηρεάζει δυσανάλογα τις γυναίκες¹¹⁻¹³. Σε μια μελέτη καθημερινής κλινικής πρακτικής διάρκειας 1 έτους στις ΗΠΑ, στην οποία συμμετείχαν περισσότερες από 34.000 γυναίκες κατά τη διάρκεια της εμμηνόπαυσης, οι συμμετέχουσες έλαβαν είτε ορμονική θεραπεία εμμηνόπαυσης μόνο, είτε Wegovy® μόνο, είτε συνδυασμό και των δύο. Οι γυναίκες που έλαβαν Wegovy® μόνο, έναντι εκείνων που έλαβαν μόνο ορμονική θεραπεία εμμηνόπαυσης, παρουσίασαν κατά μέσο όρο 42-45% χαμηλότερο κίνδυνο ημικρανίας, ξεκινώντας έξι μήνες μετά την έναρξη και καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης, και 25% χαμηλότερο κίνδυνο κατάθλιψης, σε σύγκριση με εκείνες που έλαβαν μόνο ορμονική θεραπεία για την εμμηνόπαυση.
Τα ευρήματα έδειξαν ότι η λήψη Wegovy® με ή χωρίς ορμονική θεραπεία εμμηνόπαυσης σχετιζόταν με χαμηλότερο κίνδυνο ημικρανίας και κατάθλιψης, σε σύγκριση με τη λήψη μόνο ορμονικής θεραπείας για την εμμηνόπαυση.
Σχετικά με την παχυσαρκία, τις γυναίκες και την εμμηνόπαυση
Η παχυσαρκία επηρεάζει περίπου 504 εκατομμύρια γυναίκες παγκοσμίως, σχεδόν 1 στις 5 γυναίκες σε όλο τον κόσμο. Η παχυσαρκία σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο πολυάριθμων σοβαρών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων των καρδιαγγειακών νοσημάτων, της κύριας αιτίας θανάτου στις γυναίκες παγκοσμίως, σύμφωνα με την Παγκόσμια Ομοσπονδία Καρδιάς, του διαβήτη τύπου 2, ορισμένων μορφών καρκίνου, της οστεοαρθρίτιδας, της υπνικής άπνοιας και των διαταραχών ψυχικής υγείας.
Οι γυναίκες αντιμετωπίζουν μοναδικές προκλήσεις που σχετίζονται με την παχυσαρκία κατά τη διάρκεια της ζωής τους, συμπεριλαμβανομένης της αύξησης βάρους κατά την εγκυμοσύνη, της μετάβασης στην περιεμμηνόπαυση/εμμηνόπαυση, όταν οι ορμονικές αλλαγές ευνοούν τη συσσώρευση κοιλιακού λίπους και αυξάνουν τον καρδιομεταβολικό κίνδυνο, καθώς και υψηλότερων ποσοστών ορισμένων επιπλοκών που σχετίζονται με την παχυσαρκία, όπως η ημικρανία και η κατάθλιψη.
Υπολογίζεται ότι 450 εκατομμύρια γυναίκες παγκοσμίως εμφανίζουν συμπτώματα εμμηνόπαυσης ή περιεμμηνόπαυσης, με περίπου το 80% να αναφέρει ότι η εμμηνόπαυση παρεμβαίνει στη ζωή τους και το ένα τρίτο να βιώνει κατάθλιψη κατά τη διάρκεια αυτής της μετάβασης.