Αντί να καταστέλλει την όρεξη, όπως κάνουν τα περισσότερα φάρμακα απώλειας βάρους, το νέο φάρμακο στοχεύει στη ρίζα του προβλήματος: χτίζει μυϊκή μάζα, καίει αποκλειστικά λίπος και βελτιώνει τη σύνθεση του σώματος.
Ξεχάστε ό,τι ξέρατε για τις ενέσεις αδυνατίσματος. Το Mounjaro και τα υπόλοιπα GLP-1 φάρμακα μπορεί να έχουν μονοπωλήσει την αγορά, αλλά ένας νέος «παίκτης» έρχεται να ανατρέψει πλήρως τους κανόνες του παιχνιδιού. Το όνομά του: μπιμαγκρουμάμπ [bimagrumab].
Οι ειδικοί το αποκαλούν «γυμναστήριο σε μια ένεση» - και όχι τυχαία. Αντί να καταστέλλει την όρεξη, όπως κάνουν τα περισσότερα φάρμακα απώλειας βάρους, η μπιμαγκρουμάμπ [που ακόμη δεν έχει κάποιο επίσημο ελληνικό όνομα] στοχεύει στη ρίζα του προβλήματος: χτίζει μυϊκή μάζα, καίει αποκλειστικά λίπος και βελτιώνει τη σύνθεση του σώματος.
Τα πρώτα αποτελέσματα είναι εντυπωσιακά
Τα πρώτα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές είναι εντυπωσιακά: απώλεια έως και 10,8 % του σωματικού βάρους μέσα σε 48 εβδομάδες, χωρίς απώλεια μυών - το ακριβώς αντίθετο, μάλιστα, καθώς οι μύες αυξάνονται. Οι φαρμακευτικές εταιρείες μιλούν για μια επανάσταση στην ιατρική της παχυσαρκίας, ενώ οι ερευνητές προβλέπουν ότι η ένεση αυτή θα αλλάξει οριστικά τον τρόπο που αντιλαμβανόμαστε την απώλεια βάρους.
Αν το Mounjaro έχει κατακτήσει τον χώρο χάρη στην ισχυρή του δράση ως διπλός GIP/GLP‑1 αγωνιστής, η μπιμαγκρουμάμπ αλλάζει το παιχνίδι από την ρίζα του - όχι με το να καταστέλλει την όρεξη, αλλά με το να στοχεύει στην ίδια τη σύσταση του σώματος, ενισχύοντας τη μυϊκή μάζα ενώ καταναλώνει λίπος. Πρόκειται για ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που αναστέλλει τη μυοστατίνη, μια πρωτεΐνη που φρενάρει την ανάπτυξη των μυών, και έτσι επιτρέπει την επιθυμητή ανασύνθεση σώματος: καύση λίπους και ταυτόχρονη αύξηση άλιπης μυϊκής μάζας.
Τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών είναι εντυπωσιακά: σε μία μελέτη διάρκειας 48 εβδομάδων, οι συμμετέχοντες που λάμβαναν μπιμαγκρουμάμπ έχασαν κατά μέσο 10,8 % του σωματικού τους βάρους -όλα από λιπώδη ιστό-, ενώ παράλληλα αύξησαν τη μυϊκή τους μάζα. Πιο συγκεκριμένα, η φάση 2b μελέτη BELIEVE, που σύγκρινε τη δράση της μπιμαγκρουμάμπ μόνης, της σεμαγλουτίδης μόνης και του συνδυασμού τους, έδειξε ότι η βάρους μειώθηκε κατά 10,8 % με χρήση μόνο μπιμαγκρουμάμπ και κατά 15,7 % με χρήση μόνο σεμαγλουτίδης, ενώ ο συνδυασμός των δύο οδήγησε σε απώλεια 22,1 %. Εξαιρετικά εντυπωσιακό ήταν ότι στον συνδυασμό θεραπείας, το 92,8 % της συνολικής απώλειας βάρους προήλθε από λιπώδη ιστό (σε σύγκριση με 71,8 % στη σεμαγλουτίδη μόνο), ενώ η χρήση της μπιμαγκρουμάμπ μόνης αντιστοιχούσε στο 100 % απώλειας από λίπος - χωρίς απώλεια μυϊκής μάζας.
Ο δρ Steven Heymsfield, επικεφαλής της μελέτης, χαρακτήρισε τον συνδυασμό «ένα μεγάλο βήμα μπροστά στην εξέλιξη της θεραπείας της παχυσαρκίας», αφού επιτυγχάνεται τόσο σημαντική απώλεια λίπους όσο και διατήρηση ή και αύξηση της άλιπης μάζας. Οι στατιστικές της μελέτης δείχνουν ότι το 69,8 % των συμμετεχόντων στον συνδυασμό πέτυχαν απώλεια βάρους τουλάχιστον 20 %, έναντι μόλις 10,9 % και 25,0 % με τη μπιμαγκρουμάμπ ή τη σεμαγλουτίδη αντίστοιχα. Επιπλέον, το 94 % στο συνδυασμό πέτυχε μείωση λίπους ≥30 %, έναντι 50 % με μπιμαγκρουμάμπ μόνη και 36,4 % με σεμαγλουτίδη μόνη.
Αυτά τα αποτελέσματα επιβεβαιώνονται και από άλλες δημοσιευμένες πηγές: το φάρμακο μπλοκάρει τους υποδοχείς Activin II, καταπολεμώντας τον σκελετικό μυϊκό καταβολισμό και αυξάνοντας την αποθήκευση λίπους, οδηγώντας σε ταυτόχρονη αύξηση μυϊκής μάζας και μείωση λίπους. Μάλιστα, αρχικές μελέτες έδειξαν μείωση λίπους κατά 21 % και αύξηση άλιπης μάζας κατά 3,6 %, με τελικό καθαρό αποτέλεσμα απώλειας βάρους γύρω στο 6,5%.
Το «γυμναστήριο σε μια ένεση» δεν είναι απλώς ένα catchy παρατσούκλι· αντικατοπτρίζει την ουσία του: η μπιμαγκρουμάμπ στοχεύει στη βελτίωση της σύνθεσης σώματος, κάτι που απουσιάζει από τα περισσότερα θεραπευτικά μέσα παχυσαρκίας σήμερα. Ενώ τα GLP‑1 φάρμακα όπως το Mounjaro πέτυχαν σημαντικές απώλειες βάρους -έως και 18%-21% σε μεγάλες μελέτες 72 εβδομάδων-, η συνολική σύνθεση της απώλειας συχνά περιλαμβάνει και μυϊκή μάζα, κάτι που προκαλεί προβλήματα όπως μειωμένη δύναμη, χαμηλό μεταβολικό ρυθμό και αυξημένο κίνδυνο τραυματισμών.
Η μπιμαγκρουμάμπ, από την άλλη, προσφέρει λύση σε αυτό ακριβώς: η απώλεια λίπους γίνεται «καθαρή», χωρίς υποβάθμιση της μυϊκής υποστήριξης, και μάλιστα με ενίσχυση της φυσικής λειτουργίας. Αυτό έχει τεράστιες επιπτώσεις όχι μόνο για το αισθητικό αποτέλεσμα, αλλά για την κινητικότητα, την ενέργεια, τον μεταβολισμό και την ποιότητα ζωής.
Τώρα, κάποιοι αναρωτιούνται αν ανάμεσα στα νέα αυτά φάρμακα μπορεί να ξεχωρίσει και άλλος ανταγωνιστής - και η απάντηση είναι ναι. Διαφόρων μηχανισμών φάρμακα με στόχο την αύξηση ή διατήρηση μυϊκής μάζας (π.χ. trevogrumab της Regeneron, apitegromab της Scholar Rock, enobosarm της Veru) βρίσκονται σε εξέλιξη, αλλά η μπιμαγκρουμάμπ είναι αυτή που έχει μέχρι στιγμής τα πιο θεαματικά και πλήρως τεκμηριωμένα αποτελέσματα.
Η Eli Lilly, μέσα στο πλαίσιο στρατηγικής της να κυριαρχήσει στην αγορά αντι-παχυσαρκίας, έχει εντάξει την μπιμαγκρουμάμπ στο «πλάνο Α» της, μαζί με άλλες καινοτόμες μορφές (όπως το PIL pill orforglipron), στοχεύοντας σε διαφορετικά είδη ασθενών και ανάγκες. Το φάρμακο βρίσκεται σε φάση IIb, με πολλές ελπίδες για περαιτέρω ανάπτυξη - και νέα δεδομένα αναμένονται στα επόμενα χρόνια.