fbpx Να πώς η Βρετανία έγινε η πρώτη δυτική χώρα που ενέκρινε εμβόλιο για τον κορωνοϊό | ΚΟΣΜΟΣ | iefimerida.gr
×
ΣΧΟΛΙΑΣΜΟΣ
Tο iefimerida.gr δημοσιεύει άμεσα κάθε σχόλιο. Ωστόσο δεν υιοθετούμε τις απόψεις αυτές καθώς εκφράζουν αποκλειστικά τον εκάστοτε σχολιαστή. Σχόλια με ύβρεις διαγράφονται χωρίς προειδοποίηση. Χρήστες που δεν τηρούν τους όρους χρήσης αποκλείονται.
ΚΟΣΜΟΣ
Η ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΤΗΣ ΚΥΛΙΟΜΕΝΗΣ ΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗΣ

Να πώς η Βρετανία έγινε η πρώτη δυτική χώρα που ενέκρινε εμβόλιο για τον κορωνοϊό

Ο πρωθυπουργός της Βρετανίας, Μπόρις Τζόνσον περιεργάζεται φιαλίδιο με εμβόλιο κατά του κορωνοϊού
03|12|2020 | 15:19
Ο πρωθυπουργός της Βρετανίας, Μπόρις Τζόνσον περιεργάζεται φιαλίδιο με εμβόλιο κατά του κορωνοϊού / Φωτογραφία: Paul Ellis/PA via AP

Η Βρετανία έγινε χθες η πρώτη δυτική χώρα που ενέκρινε ένα εμβόλιο για τον νέο κορωνοϊό, σε μια κίνηση-ορόσημο στη μάχη που δίνει ο πλανήτης κατά της φονικής πανδημίας.

Ο αρμόδιος οργανισμός για την έγκριση φαρμάκων και προϊόντων βιοϊατρικής τεχνολογίας της (MHRA) άναψε το πράσινο φως με κατεπείγουσα διαδικασία στο εμβόλιο των Pfizer / BioNTech, δίνοντας στη χώρα το προβάδισμα έναντι τόσο της ΕΕ, όσο και των ΗΠΑ.

Οι εμβολιασμοί αναμένεται να ξεκινήσουν με την επιχείρηση «Πανάκεια» στις αρχές της επόμενης εβδομάδας στη Βρετανία, μία από τις χώρες που έχουν πληγεί σφοδρότερα από την υγειονομική κρίση και με τον υψηλότερο απολογισμό θυμάτων στην Ευρώπη, η κυβέρνηση της οποίας έχει δεχθεί σφοδρή κριτική για τη διαχείριση της πανδημίας.

Η διαδικασία της κυλιόμενης επισκόπησης

Το εμβόλιο εγκρίθηκε από την MHRA, που έπαιξε σημαντικό ρόλο στη διαδικασία, καθώς ξεκίνησε από τον Οκτώβριο μια κυλιόμενη επισκόπηση των δεδομένων των Pfizer / BioNTech, επιθεωρώντας κάθε «δέσμη» ενδιάμεσων αναλύσεων και στοιχείων μόλις ήταν διαθέσιμα. Κι αυτό επέτρεψε στους επιθεωρητές της να εξετάσουν λεπτομερώς τα δεδομένα προτού υποβληθεί η τελική αίτηση για έγκριση του εμβολίου. Σύμφωνα με την MHRA η κυλιόμενη επισκόπηση «μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ολοκλήρωση της αποτίμησης ενός υποσχόμενου φαρμάκου ή εμβολίου στη διάρκεια μιας υγειονομικής κρίσης στο συντομότερο δυνατό διάστημα». Κι αυτή η προσέγγιση ήταν που επέτρεψε την επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης καθώς η επίσημη επιθεώρηση όλων των αναγκαίων πληροφοριών ξεκίνησε στη Βρετανία στις 23 Νοεμβρίου για να καταλήξει στη χθεσινή ανακοίνωση. «Νομίζω ότι το πλεονέκτημα εν προκειμένω είναι ότι η MHRA προχώρησε σε κυλιόμενη επισκόπηση, που σημαίνει ότι καθώς η Pfizer συγκέντρωνε στοιχεία για τον τρόπο παραγωγής και τα αποτελέσματα του εμβολίου η MHRA μπορούσε να συμβαδίζει», λέει ο Ντέιβιντ Σάλσμπερι του Παγκόσμιου Προγράμματος Υγείας της δεξαμενής σκέψης Chatham House.

H αλήθεια είναι ότι παρόμοια τακτική κυλιόμενης επισκόπησης ακολουθεί και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA), που ξεκίνησε στις 6 Οκτωβρίου την επιθεώρηση των δεδμένων της Pfizer προτού η τελευταία υποβάλει την 1η Δεκεμβρίου  επισήμως το αίτημα έγκρισης του εμβολίου. Η ΕΜΑ, ωστόσο, ανακοίνωσε ότι θα αποφανθεί σχετικά το αργότερο μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου. Τα κράτη μέλη της ΕΕ δεν μπορούν να διανείμουν ένα εμβόλιο κατά του κορωνοϊού προτού λάβει έγκριση από την ΕΜΑ και το υπογράψει η Κομισιόν. «Το γεγονός ότι η βρετανική MHRA μπόρεσε να εγκρίνει τόσο γρήγορα το εμβόλιο αντανακλά και τον βαθμό συνεργασίας της με τη Pfizer», λέει ο Σάλσμπερι. Το επιβεβαίωσε, άλλωστε και η αρχίατρος της BioNTech, Εζλέμ Τουρετζί, σημειώνοντας ότι η κυλιόμενη επισκόπηση επέτρεψε στις αρμόδιες βρετανικές Αρχές «να ξεκινήσουν εξ’ αρχής την επιθεώρηση των φακέλων και των στοιχείων, να επανέρχονται με ερωτήματα που μπορούμε να απαντήσουμε άμεσα κι αυτό επιταχύνει δραστικά τη διαδικασία της αξιολόγησης σε βάθος των στοιχείων που τους δώσαμε».

Εκτός από τη Βρετανία και την ΕΕ η Pfizer έχει επίσης υποβάλει αίτηση έκτακτης έγκρισης του εμβολίου της και στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), τα αρμόδια στελέχη του οποίου θα συνεδριάσουν στις 10 Δεκεμβρίου για το θέμα. Όπως μεταδίδει το CNN, εφόσον ο FDA ανάψει το πράσινο φως, τα πρώτα φορτία του εμβολίου της Pfizer θα παραδοθούν στις 15 Δεκεμβρίου.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ
ΣΧΟΛΙΑ