Όπως μετέδωσε το πρακτορείο ειδήσεων Reuters, η Moderna και η Merck ανακοίνωσαν την Πέμπτη ότι το εμβόλιο κατά του καρκίνου που βασίζεται στην τεχνολογία mRNA, σε συνδυασμό με την ευρέως χρησιμοποιούμενη ανοσοθεραπεία της Merck, μείωσε κατά 42% τον κίνδυνο θανάτου ή υποτροπής του μελανώματος σε μια μεγάλη κλινική δοκιμή.
Το αποτέλεσμα αυτό ενδέχεται να ανοίξει τον δρόμο για μια νέα εποχή εξατομικευμένων θεραπειών.
Τα δεδομένα από τη μελέτη Φάσης 3, στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 1.100 ασθενείς, έδειξαν επίσης ότι ο συνδυασμός μείωσε κατά 38% τον κίνδυνο εξάπλωσης του καρκίνου.
Πρόκειται για τα πρώτα δεδομένα που δείχνουν ότι ο συνδυασμός ενός εμβολίου, σχεδιασμένου με βάση τις μοναδικές μεταλλάξεις του όγκου κάθε ασθενούς, με ένα φάρμακο που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμά τον καρκίνο μπορεί να κρατήσει τη νόσο υπό έλεγχο.
Το εμβόλιο δοκιμάστηκε σε συνδυασμό με το Keytruda, το κορυφαίο ανοσοθεραπευτικό φάρμακο της Merck και ένα από τα φάρμακα με τις υψηλότερες πωλήσεις παγκοσμίως.
Το Keytruda λειτουργεί αφαιρώντας έναν φυσικό μηχανισμό αναστολής που χρησιμοποιούν τα καρκινικά κύτταρα για να κρύβονται από τις επιθέσεις του ανοσοποιητικού συστήματος. Αντίστοιχα, το εμβόλιο δίνει εντολή στα κύτταρα του ασθενούς να παράγουν αντίγραφα συγκεκριμένων μεταλλάξεων, ώστε το ανοσοποιητικό σύστημα να τις αναγνωρίζει και να τις καταστρέφει.
«Δημιουργούμε νέα Τ-λεμφοκύτταρα, ειδικά για τον όγκο κάθε ασθενούς»
Ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ, δήλωσε ότι τα δεδομένα σηματοδοτούν ένα νέο κεφάλαιο στη θεραπεία του καρκίνου.
«Με αυτή τη δυνατότητα να δημιουργούμε νέα Τ-λεμφοκύτταρα ειδικά για τον όγκο κάθε ασθενούς, η κλινική επίδραση είναι πολύ σημαντική και, όπως είδαμε στη μελέτη Φάσης 2, έχει μεγάλη διάρκεια», δήλωσε ο Μπανσέλ σε συνέντευξή του.
Οι δύο εταιρείες προετοιμάζουν την υποβολή αίτησης για έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες και αναμένουν ότι το αντικαρκινικό εμβόλιο θα κυκλοφορήσει το 2027, σύμφωνα με τον Μπανσέλ.
Τα αποτελέσματα, τα οποία βασίζονται σε δεδομένα ασθενών για τα πρώτα δύο χρόνια μετά τη θεραπεία, πρόκειται να παρουσιαστούν το Σάββατο στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO), στη Μαδρίτη.
Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν το εμβόλιο σε συνδυασμό με το Keytruda, το 82,2% παρέμενε χωρίς υποτροπή της νόσου έπειτα από δύο χρόνια, σε σύγκριση με το 70% των ασθενών που έλαβαν μόνο Keytruda.
«Η στατιστική σημαντικότητα είναι πολύ υψηλή. Δεν πρόκειται για αποτέλεσμα που προέκυψε τυχαία» δήλωσε ο δρ Χουσεΐν Ταουμπί, ειδικός στο μελάνωμα και ερευνητής της κλινικής δοκιμής στο Κέντρο Καρκίνου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας.
Η κλινική δοκιμή εξέτασε εννέα δόσεις του εμβολίου, γνωστού ως intismeran, σε συνδυασμό με το Keytruda. Η θεραπεία ξεκινούσε 13 εβδομάδες μετά τη χειρουργική αφαίρεση των βλαβών του μελανώματος.
Τα αποτελέσματα της συνδυαστικής θεραπείας συγκρίθηκαν με εκείνα ασθενών που έλαβαν μόνο Keytruda, το οποίο αποτελεί καθιερωμένη θεραπεία για το μελάνωμα.