Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι η λευκοβορίνη δεν εγκρίνεται για τη θεραπεία του αυτισμού, παρά τις αρχικές δηλώσεις της κυβέρνησης Τραμπ.
Η χρήση του φαρμάκου θα επιτρέπεται μόνο για ένα σπάνιο σύνδρομο εγκεφαλικού ελλείμματος φυλλικού οξέος ή κατόπιν ιατρικής συνταγογράφησης.
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων αναιρεί την πρόωρη έγκριση
Η χορήγηση λευκοβορίνης ή φολινικού οξέος για ορισμένες μορφές αυτισμού παραμένει μη εγκεκριμένη, παρά τις δηλώσεις ότι θα βελτιωνόταν η ζωή των αυτιστικών παιδιών. Το φάρμακο χρησιμοποιείται μέχρι τώρα για παρενέργειες χημειοθεραπείας.
Ανακοίνωση Τραμπ και αντιδράσεις
Ο πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ είχε παρουσιάσει τη «νέα θεραπεία» ως ελπίδα για γονείς παιδιών με αυτισμό, προκαλώντας έντονες αντιδράσεις από την επιστημονική κοινότητα των ΗΠΑ. Οι ειδικοί χαρακτήρισαν υπερβολικά πρόωρη την έγκριση και τόνισαν την ανάγκη για περισσότερες έρευνες.
Η επιστημονική κοινότητα προειδοποιεί
Παρά τη βούληση της κυβέρνησης, η FDA τόνισε ότι τα δεδομένα είναι ανεπαρκή. Οι επιστήμονες προειδοποιούν για τον κίνδυνο δημιουργίας ψεύτικων ελπίδων για γονείς και παιδιά και υπογραμμίζουν ότι η έγκριση σε αυτό το στάδιο θα ήταν επισφαλής.