Την έγκριση χορήγησης του εμβολίου της για τους 12-17 ετών από τον EMA έλαβε η Moderna.
Η Moderna, που είχε ζητήσει έγκριση στις αρχές Ιουνίου για χρήση σε εφήβους, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο EMA υιοθέτησε θετική γνώμη, προτείνοντας την άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιό της κατά της COVID-19 (Spikevax) ώστε να συμπεριληφθούν οι έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω.
Το Spikevax είναι η εμπορική ονομασία που έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για το εμβόλιο Moderna COVID-19.
«Καθώς βοηθάμε στην καταπολέμηση της πανδημίας, ελπίζουμε να μπορέσουμε να βοηθήσουμε τους εφήβους να επιστρέψουν στο σχολείο με ασφάλεια αυτό το φθινόπωρο», τονίζει η εταιρεία.
Η χορήγηση του εμβολίου Spikevax (Moderna) σε παιδιά ηλικιών 12-17 ετών θα είναι η ίδια με εκείνη που γίνεται σε άτομα ηλικιών 18 ετών και άνω, με δύο δόσεις στους μυς του άνω βραχίονα, σε χρονική απόσταση τεσσάρων εβδομάδων.
«Η Επιτροπή του ΕΜΑ που ασχολείται με φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) συνέστησε να δοθεί μια επέκταση ένδειξης στο εμβόλιο Spikevax (Moderna) κατά της Covid-19 ώστε να διερευνθεί η χρήση του σε παιδιά ηλικιών 12 έως 17 ετών», ανέφερε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός σε ανακοίνωσή του.
Τα αποτελέσματα του εμβολίου Spikevax της αμερικανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας Moderna, εξετάστηκαν σε μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 3.732 παιδιά ηλικιών 12 έως 17 ετών. Αυτή ότι το εμβόλιο παρήγαγε μια απόκριση αντισωμάτων σε παιδιά ηλικιών 12 έως 17 ετών συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε σε νεαρούς ενήλικες ηλικιών 18 έως 25 ετών.
«Αυτά τα αποτελέσματα επέτρεψαν στην CHMP να συμπεράνει ότι η αποτελεσματικότητα του Spikevax στις ηλικίες 12 έως 17 ετών είναι παρόμοια με αυτή σε ενηλίκους», συμπλήρωσε ο ΕΜΑ.
Το εμβόλιο των Pfizer / BioNTech κατά της Covid-19, που χρησιμοποιεί την ίδια τεχνολογία mRNA με αυτό της Moderna, έχει ήδη λάβει έγκριση για χορήγηση σε παιδιά άνω των 12 ετών στις ΗΠΑ, τον Καναδά και στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Οι έφηβοι γενικά αναπτύσσουν λιγότερο σοβαρές μορφές ασθένειας της Covid-19 σε σχέση με τους ηλικιωμένους, αλλά δεν είναι ανοσοποιημένοι απέναντι σε μολύνσεις και συνδράμουν στη μετάδοση του ιού εντός του πληθυσμού.
Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η ανοσοποίηση των εφήβων είναι απαραίτητη για την λήξη της πανδημίας, σύμφωνα με ειδικούς. Οι μισοί ενήλικες στην Ευρώπη, ή 200.000.000 άνθρωποι, έχουν εμβολιαστεί κατά της Covid-19, ανακοίνωσε χθες η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.