Τη διαδικασία για την ιδιοπαραγωγή και τη χορήγηση φαρμάκων προηγμένων θεραπειών καθορίζει, μεταξύ άλλων, νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας.
Τη διαδικασία για την ιδιοπαραγωγή και τη χορήγηση φαρμάκων προηγμένων θεραπειών για ανθρώπινη χρήση στη χώρα μας καθορίζει, μεταξύ άλλων, το νέο ερανιστικό νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας, το οποίο κατετέθη προχθές το βράδυ στη Βουλή.
Η ιδιοπαραγωγή των CAR-T λεμφοκυττάρων τρίτης γενεάς, οι «πατέντες» των οποίων αρχίζουν, σε λίγο χρονικό διάστημα, να πέφτουν, θα ξεκινήσει εντός του 2026 στο νέο κτίριο της αιματολογικής κλινικής του νοσοκομείου της Θεσσαλονίκης «Παπανικολάου», το οποίο, σύμφωνα με όσα έχει διαβεβαιώσει κατ’ επανάληψη ο ίδιος ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, θα λειτουργεί ήδη πλήρως από τον ερχόμενο Σεπτέμβριο του 2026.
Λιγότερος χρόνος αναμονής για τους ασθενείς
Αναμένεται να μειώσει σημαντικά τον χρόνο αναμονής των ασθενών, ο οποίος σήμερα εξαρτάται από τη χρονοβόρα αποστολή των κυττάρων τους στο εξωτερικό και την επιστροφή του τελικού προϊόντος στο κέντρο φροντίδας του ασθενούς. Την ίδια φιλοδοξία έχουν εκφράσει επίσης γενικά οι επικεφαλής της ελληνικής φαρμακευτικής εταιρείας DEMO, με την εταιρεία να προσανατολίζεται ήδη, αλλά μεσομακροπρόθεσμα, προς την ίδια κατεύθυνση.
Επιπρόσθετα, δεδομένου του εξαιρετικά υψηλού κόστους των CAR-T θεραπειών, η οποία ανέρχεται σε αρκετές εκατοντάδες χιλιάδες ευρώ ανά ασθενή, η ιδιοπαραγωγή εκτιμάται ότι θα μειώσει δραστικά το κόστος έως ακόμη και κατά… 90%. Το συνολικό όφελος συνίσταται στην ταχύτερη, ισότιμη και βιώσιμη πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία, σε συνδυασμό με σημαντική εξοικονόμηση πόρων για το σύστημα υγείας.
Γεωργιάδης: Αποφασιστικό βήμα για πιο αποτελεσματικό σύστημα Υγείας
Σε γραπτή δήλωσή του, ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης αναφέρει, μεταξύ άλλων, ότι «με το παρόν νομοσχέδιο κάνουμε ένα αποφασιστικό βήμα για τη δημιουργία ενός πιο σύγχρονου, πιο δίκαιου και πιο αποτελεσματικού συστήματος υγείας. Για πρώτη φορά θεσπίζουμε το Ταμείο Καινοτομίας, ώστε οι Έλληνες ασθενείς να αποκτούν ταχύτερη πρόσβαση σε νέες και καινοτόμες θεραπείες που μέχρι σήμερα καθυστερούσαν να φτάσουν στη χώρα μας.
Παράλληλα, ενισχύουμε τη διαφάνεια και τον έλεγχο της φαρμακευτικής δαπάνης, αξιοποιούμε τις δυνατότητες της Τεχνητής Νοημοσύνης και των νέων τεχνολογιών στην υγεία και προχωρούμε σε ουσιαστικές παρεμβάσεις για τη βελτίωση της λειτουργίας των νοσοκομείων και των εποπτευόμενων φορέων του Υπουργείου Υγείας. Ιδιαίτερη σημασία δίνουμε στην προστασία των ανηλίκων, αλλά και στη στήριξη των ογκολογικών και αιματολογικών ασθενών, μέσα από νέα ψηφιακά εργαλεία που ενισχύουν την καθημερινή παρακολούθηση και φροντίδα τους. Στόχος μας είναι ένα Εθνικό Σύστημα Υγείας που θα ανταποκρίνεται στις σύγχρονες ανάγκες των πολιτών, με ποιότητα, ασφάλεια, διαφάνεια και καθολική πρόσβαση για όλους».
Παρακολούθηση της φαρμακευτικής δαπάνης και λειτουργία του ΕΟΠΥΥ
Με το νέο ερανιστικό νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας, προβλέπεται, μεταξύ άλλων, λοιπόν, η θέσπιση του Ταμείου Καινοτομίας, ως διακριτής κατηγορίας φαρμακευτικής δαπάνης, με στόχο την ταχύτερη και αποτελεσματικότερη ένταξη καινοτόμων θεραπειών στη φροντίδα των ασθενών, καθώς και η ενίσχυση της επάρκειας της αγοράς και της διαφάνειας στη διάθεση και αποζημίωση των φαρμάκων.
Παράλληλα, δίνεται ιδιαίτερη έμφαση στον έλεγχο και την παρακολούθηση της φαρμακευτικής δαπάνης, καθώς και στην προτεραιοποίηση της διάθεσης αποθεμάτων φαρμάκων που εισάγονται εκτάκτως σε περιπτώσεις διακοπής κυκλοφορίας ή ελλείψεων από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας.
Περαιτέρω, το σχέδιο νόμου ενισχύει τη διοικητική, οργανωτική και επιχειρησιακή λειτουργία του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ), ενώ ταυτόχρονα προωθεί την εκπαίδευση, ανάπτυξη και αξιοποίηση συστημάτων τεχνητής νοημοσύνης και άλλων σύγχρονων τεχνολογικών εργαλείων στον τομέα της υγείας. Στην ίδια κατεύθυνση εντάσσεται και η ενίσχυση του ουσιαστικού και αποτελεσματικού ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Σ.Η.Π.), καθώς και ο καθορισμός των κατηγοριών φαρμάκων που υπάγονται σε αυτό, με σκοπό τον εξορθολογισμό του συστήματος χορήγησης φαρμακευτικής αγωγής.
Ρυθμίσεις για την προστασία των ανηλίκων
Επιπλέον, το νομοσχέδιο περιλαμβάνει ρυθμίσεις για την προστασία των ανηλίκων, με τη συμπλήρωση του θεσμικού πλαισίου που διέπει τα προϊόντα καπνού και κάνναβης, καθώς και παρεμβάσεις για την ενίσχυση της εύρυθμης λειτουργίας των νοσοκομείων και των λοιπών εποπτευόμενων φορέων του υπουργείου Υγείας.
Ιδιαίτερη πρόβλεψη γίνεται για τη δημιουργία ηλεκτρονικής εφαρμογής που απευθύνεται σε ογκολογικούς και αιματολογικούς ασθενείς, μέσω της οποίας παρέχεται η δυνατότητα συστηματικής καταγραφής συμπτωμάτων και βασικών παραμέτρων υγείας από τους ίδιους τους ασθενείς.