Πράσινο φως άναψε η αρμόδια εποπτική αρχή στη Γερμανία για τη διενέργεια των πρώτων κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους ενός εμβολίου κατά του νέου κορωνοϊού.
Πρόκειται για το τέταρτο τέτοιο εμβόλιο στον κόσμο που λαμβάνει την άδεια για έναρξη κλινικών δοκιμών, ενώ αντίστοιχες ξεκινούν την Πέμπτη και στη Βρετανία ενός πειραματικού εμβολίου που ανέπτυξαν ερευνητές του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης.
Γερμανία: Πως θα γίνουν οι κλινικές δοκιμές
Στην πρώτη φάση των κλινικών δοκιμών, που ενέκρινε το Γερμανικό Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Εμβολίων Paul Ehrlich «μετά από προσεκτική εκτίμηση των πιθανών κινδύνων και ωφελειών», όπως αναφέρει στην ανακοίνωσή του, θα μετάσχουν 200 εθελοντές - υγιή άτομα ηλικίας 18 έως 55 ετών-, οι οποίοι θα λάβουν διάφορες δόσεις ώστε να εκτιμηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου, ενώ η δεύτερη φάση θα εστιαστεί σε άτομα που ανήκουν σε ομάδες υψηλότερου κινδύνου.
Το πειραματικό εμβόλιο που αναπτύσσει η εταιρεία Biontech σε συνεργασία με τον φαρμακευτικό κολοσσό Pfizer, έχει λάβει την ονομασία BNT162. Aνήκει στην ομάδα των εμβολίων που βασίζονται σε γονίδια. Αυτά περιέχουν γενετικές πληροφορίες για το παθογόνο. Στον οργανισμό παράγονται απ’ αυτό πρωτεΐνες, έναντι των οποίων σχηματίζει το ανοσοποιητικό σύστημα αντισώματα. Κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους αναμένεται να πραγματοποιηθούν και στις ΗΠΑ, όταν το εμβόλιο αυτό θα λάβει την έγκριση των αρμόδιων αμερικανικών Αρχών.
Η Biontech εργάζεται κυρίως στον τομέα της ανάπτυξης ανοσοθεραπειών κατά του καρκίνου. Από το ξέσπασμα της πανδημίας της Covid-19, που προκαλεί ο νέος κορωνοϊός, έχουν ξεκινήσει ανά την υφήλιο τουλάχιστον 80 προγράμματα εμβολίων, ενώ τέσσερα εξ’ αυτών υποβάλλονται σε κλινικές μελέτες στην Κίνα και τις ΗΠΑ.
Συνολικά τέσσερις κλινικές δοκιμές υποψηφίων εμβολίων
Σύμφωνα με τον πρόεδρο του Ινστιτούτου Paul Ehrlich, Κλάους Τσίχουτεκ, φέτος θα ξεκινήσουν στη Γερμανία συνολικά τέσσερις κλινικές δοκιμές υποψηφίων εμβολίων, αλλά ο ίδιος θεωρεί απίθανο να έχει λάβει κάποιο απ’ αυτά έγκριση για κυκλοφορία στην αγορά μέχρι τα τέλη του έτους.