Οι γερμανικές αρχές συνιστούν, σύμφωνα με προσχέδιο ανακοίνωσης πως το εμβόλιο της Astrazeneca κατά του κορωνοϊού δεν θα πρέπει να χορηγείται σε άτομα άνω των 65 ετών.
Η δήλωση έρχεται από την Επιτροπή Εμβολιασμού στο Ινστιτούτου Ρόμπερτ Κοχ, την βασική υγειονομική αρχή της Γερμανίας, στην οποία σημειώνεται πως «τα διαθέσιμα δεδομένα είναι ανεπαρκή ώστε να βεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμό στους άνω των 65 ετών». «Το εμβόλιο της AstraZeneca, αντίθετα με τα εμβόλια mRNA, θα πρέπει να προσφέρονται μόνο σε άτομα ηλικίας 18-64 ετών», προσθέτει.
Η σύσταση έρχεται έπειτα από ημέρες έντονων συγκρούσεων μεταξύ Βρυξελλών και φαρμακοβιομηχανίας για τις ελλιπείς παραδόσεις δόσεων του εμβολίου της AstraZeneca στις χώρες των «27». Για τον λόγο αυτό, η επιτροπή συνέστησε τη χρήση του μόνο σε ανθρώπους μεταξύ 18 και 64 ετών.
Εξίσου αποτελεσματικά τα εμβόλια της Moderna και τη Pfizer
Το Ινστιτούτο, σημειώνει επίσης σύμφωνα με την Financial Times, πως τα δύο εγκεκριμένα εμβόλια από τον EMA, για την αγορά της ΕΕ εκτιμάται πως έχουν αντίστοιχη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια έναντι του κορωνοϊού.
Την Τετάρτη, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), που πρόκειται αυτήν την εβδομάδα να αποφανθεί επί του αιτήματος της εταιρείας AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου της για τη νόσο Covid-19, θα εξετάσει «όλα τα δεδομένα» για την αποτελεσματικότητά του και δεν αποκλείει την πιθανότητα να δώσει το «πράσινο φως» μόνο για μία ή περισσότερες ηλικιακές ομάδες.
Τη δήλωση αυτή έκανε η εκτελεστική διευθύντρια του ΕΜΑ, Έμερ Κουκ, μιλώντας σήμερα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Η απόφαση του ΕΜΑ για το εμβόλιο της σουηδοβρετανικής AstraZeneca αναμένεται να ανακοινωθεί την Παρασκευή. Θα ανοίξει έτσι ο δρόμος για να εγκρίνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή την κυκλοφορία του στην ευρωπαϊκή αγορά.
Υπερασπίζεται την αποτελεσματικότητα του εμβολίου η AstraZeneca
Χθες, η φαρμακοβιομηχανία υπερασπίστηκε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της στα άτομα άνω των 65 ετών, διαψεύδοντας τα δημοσιεύματα δύο γερμανικών μέσων ενημέρωσης, σύμφωνα με τα οποία το Βερολίνο αμφισβητεί την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Η γερμανική κυβέρνηση το διέψευσε επίσης.
«Στις μελέτες που έγιναν, σε ό,τι έχει δημοσιευτεί μέχρι τώρα, δεν συμπεριλαμβανόταν παρά ένας πολύ μικρός αριθμός ηλικιωμένων ανθρώπων», εξήγησε η Κουκ. «Αλλά η επιστημονική επιτροπή μας θα εξετάσει όλα τα δεδομένα, αναλύοντας τι σημαίνουν όσον αφορά τον πληθυσμό που μελετήθηκε και τι μπορεί εύλογα να αναμένεται μεταξύ των ηλικιακών ομάδων που δεν έχουν ακόμη μελετηθεί. Είναι μια φυσιολογική διαδικασία», τόνισε.
Τι θα κρίνει την απόφαση του EMA για την AstraZeneca
Η απόφαση του ΕΜΑ θα εξαρτηθεί από τα δεδομένα: «Είναι πιθανό να δοθεί έγκριση για μια συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα, όπως είναι επίσης δυνατόν να διευρυνθεί για μια ευρύτερη ηλικιακή ομάδα», παρατήρησε η Κουκ. «Αλλά δεν θέλω να προκαταβάλω την απόφαση. Η επιστημονική συζήτηση συνεχίζεται», επέμεινε, υπενθυμίζοντας ότι είναι σημαντικό «να υπάρχει διαφάνεια στα δεδομένα που εξετάζονται».
Η Κουκ επιβεβαίωσε επίσης στους ευρωβουλευτές ότι με βάση τις πρώτες ενδείξεις από τις μελέτες in vitro, τα δύο εμβόλια που έχουν ήδη εγκριθεί στην ΕΕ, εκείνα των εταιρειών Moderna και Pfizer/BioNTech, είναι αποτελεσματικά έναντι «τουλάχιστον» της βρετανικής παραλλαγής του νέου κορωνοϊού. «Νομίζω ότι είναι πιο περίπλοκο για τη νοτιοαφρικανική παραλλαγή και χρειαζόμαστε επιπρόσθετη δουλειά για να καθορίσουμε την αποτελεσματικότητα αυτών των εμβολίων», προειδοποίησε.