Ο ΕΟΦ ανακάλεσε από την κυκλοφορία γνωστό αντιβιοτικό | ΕΛΛΑΔΑ | iefimerida.gr

Ο ΕΟΦ ανακάλεσε από την κυκλοφορία γνωστό αντιβιοτικό

Το κτίριο του ΕΟΦ
Το κτίριο του ΕΟΦ / Φωτογραφία: Intime, ΚΑΠΑΝΤΑΗΣ ΔΗΜΗΤΡΗΣ
NEWSROOM IEFIMERIDA.GR

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) έκανε γνωστή την απόφασή του να ανακαλέσει από την κυκλοφορία ένα γνωστό αντιβιοτικό.

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αφορά ορισμένες παρτίδες από το αντιβιοτικό ZERBAXA® PD.C.SO.IN (1+0.5)G/VIAL., το οποίο είναι σε μορφή ενέσιμης σκόνης, για διάλυση και έγχυση ενδοφλεβίως.

ΤΟ ΑΡΘΡΟ ΣΥΝΕΧΙΖΕΙ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Η απόφαση για ανάκληση του φαρμάκου πάρθηκε «λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν» όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ.

Αναφέρει στην ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ:

Την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη
28/02/2022),
Τ022772 (λήξη 30/06/2022) και Τ025186 (λήξη 30/06/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος ΄ZERBAXA® PD.C.SO.IN (1+0.5)G/VIAL΄΄, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.



ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΟΦ Φάρμακο αντιβιοτικό ανάκληση
ΣΧΟΛΙΑΣΜΟΣ
Tο iefimerida.gr δημοσιεύει άμεσα κάθε σχόλιο. Ωστόσο δεν υιοθετούμε τις απόψεις αυτές καθώς εκφράζουν αποκλειστικά τον εκάστοτε σχολιαστή. Σχόλια με ύβρεις διαγράφονται χωρίς προειδοποίηση. Χρήστες που δεν τηρούν τους όρους χρήσης αποκλείονται.

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ